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吡拉西坦片

產品說明

1、乙類醫保

2、本品為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。

3、適用于急、慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

通用名稱:吡拉西坦片
英文名稱:Piracetam Tablets
漢語拼音:Bilaxitan Pian
【成份】
本品主要成份為:吡拉西坦。
化學名稱:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。
【規格】0.4g
【用法用量】口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。
【不良反應】消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。
【禁忌】錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。 
動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服后,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期t1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H20067923
【生產企業】上海世康特制藥有限公司


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